Spread the love

Ashish Ja, Koordinator Tanggap COVID-19 Gedung Putih Jakarta, Liputan6.com, mengatakan pemerintah AS berharap imunisasi untuk anak balita benar-benar dimulai pada 21 Juni 2022.bandar slot

Menurutnya, ini bisa dilakukan jika otoritas federal menyetujui penggunaannya dalam beberapa minggu mendatang.

Jha mengatakan kepada wartawan bahwa pemerintah AS memiliki cukup vaksin COVID-19 dari Pfizer dan Moderna untuk memulai program untuk anak kecil setelah vaksin disetujui.

“Pemerintah federal akan memberikan 10 juta vaksin kepada pemerintah negara bagian dan lokal untuk memulai imunisasi massal anak balita,” kata Jha pada 2 Juni, mengutip kantor berita Siprus.

Pfizer dan mitranya BioNTech menyelesaikan proses pengajuan lisensi vaksin bayi COVID-19 ke Food and Drug Administration (FDA) AS pada Rabu (1/6).

Tidak ada suntikan COVID-19 yang disetujui untuk anak-anak seusia ini di sebagian besar dunia. Tidak pasti berapa banyak orang tua yang akan memvaksinasi anak-anak mereka karena permintaan untuk anak-anak antara usia 5 dan 11 tahun masih rendah.

Pada bulan Maret, Moderna menerbitkan data eksperimental yang menunjukkan bahwa formulasi dua dosis vaksin aman dan menghasilkan respons imun seperti orang dewasa pada anak kecil.

Jha mengatakan penasihat FDA independen akan membahas dua permintaan pada pertemuan yang dijadwalkan pada 14-15 Juni, dan FDA mengharapkan untuk membuat keputusan segera sesudahnya.

Jha mencatat bahwa Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) harus membuat rekomendasi jika FDA menyetujui vaksin, dan mengatakan FDA akan menjadwalkan pertemuan dewan penasihat “segera”.

Dia menambahkan bahwa banyak fasilitas kesehatan dapat ditutup pada 20 Juni karena hari libur umum Juni, tetapi dia menambahkan bahwa imunisasi anak-anak akan mulai ‘berjalan penuh’ pada 21 Juni, setelah Administrasi Makanan dan Obat-obatan dan Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit menyetujui vaksin. .

Moderna telah mengajukan aplikasi ke Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) untuk menyetujui dua dosis vaksin yang disebut Spikevax untuk anak-anak antara usia 6 bulan dan 6 tahun. Pfizer belum menyelesaikan aplikasi persetujuan FDA, tetapi uji klinis sedang menguji tiga dosis vaksin pada anak-anak berusia 6 bulan hingga di bawah 5 tahun.

Moderna berencana untuk menggunakan dosis 25 mikrogram untuk sekelompok anak-anak antara usia 6 bulan dan 6 tahun.

Ini kurang dari 100 mcg yang digunakan untuk dua dosis pertama untuk orang dewasa dan 50 mcg digunakan sebagai dosis tambahan untuk orang dewasa tanpa kekebalan yang dikompromikan. Dalam uji klinis, Moderna diberikan dua kali, 28 hari terpisah.

Sementara itu, vaksin BioNTech yang juga dikenal sebagai Pfizer dan Comirnaty memiliki formulasi 3 mcg untuk anak di bawah 5 tahun dibandingkan dengan versi 10 mcg yang digunakan untuk anak usia 5-11 tahun dan dosis 30 mcg yang digunakan pada manusia. berusia lebih.

Dalam uji klinis mereka, anak-anak menerima dua dosis pertama kira-kira tiga minggu kemudian dan dosis ketiga setidaknya tiga bulan setelah yang kedua.

Dalam uji klinis yang melibatkan sekitar 6.700 anak, dalam hal kemanjuran vaksin Moderna, kemanjuran mencegah infeksi simtomatik pada anak usia 6 bulan hingga 2 tahun adalah 43,7%.

Efektivitasnya adalah 37,5% untuk anak usia 2-6 tahun.

Sementara itu, dalam uji klinis Pfizer-BioNtech, kasus gejala COVID-19 pada anak-anak tidak cukup banyak, sehingga angka efikasi akhir tidak dapat dihitung.

Analisis awal berdasarkan 10 kasus COVID-19 tanpa gejala yang dikonfirmasi ketika mutasi virus corona Omicron mendominasi menunjukkan kemanjuran vaksin 80,3% pada kelompok di bawah lima tahun. Pfizer dan Biontech berencana memperbarui nomor mereka jika setidaknya 21 anak dalam uji klinis menunjukkan gejala COVID-19.

Data keamanan dari 1.678 anak-anak dari uji coba Pfizer menunjukkan bahwa efek samping umumnya serupa dengan yang diamati pada orang dewasa. Pfizer mengatakan telah memilih versi 3mcg dosis rendah untuk alasan keamanan.

Meskipun data keamanan spesifik tidak diungkapkan, vaksin pada dosis ini umumnya ditemukan seaman plasebo yang digunakan dalam penelitian ini.

Data Moderna menunjukkan bahwa semua efek samping sebagian besar ringan dan sedang, dengan suhu demam yang sebanding dengan yang terjadi setelah vaksinasi pediatrik lainnya. Demam 104 derajat Fahrenheit atau lebih tinggi diamati pada 0,2% anak-anak berusia 2 hingga 6 tahun dan anak-anak berusia 2 bulan hingga 2 tahun.

Leave a Reply

Your email address will not be published.